Análise Crítica das EvidênciasAnálise por intenção de tratar versus por protocoloNível 2
Um ensaio clínico randomizado comparou um novo esquema terapêutico ao tratamento padrão. No grupo do novo esquema, 20% dos pacientes abandonaram o tratamento precocemente por efeitos adversos. Na análise por protocolo, que excluiu esses pacientes, o novo esquema foi significativamente superior. Na análise por intenção de tratar, a diferença não foi estatisticamente significativa.
Qual afirmação é correta?
AA análise por intenção de tratar mantém a comparabilidade criada pela randomização e se aproxima do efeito da estratégia na prática; a análise por protocolo tende a superestimar o benefício.✓ correta
BA análise por protocolo deve prevalecer, pois mostra o efeito real do tratamento em quem de fato o recebeu, sem distorções.
CA análise por intenção de tratar introduz viés de seleção, pois mantém nos grupos pacientes que não seguiram o tratamento.
DAs duas análises são equivalentes quando a randomização foi adequada, de modo que a divergência deve ser atribuída ao acaso.
ECom análise por intenção de tratar, as perdas e os abandonos, qualquer que seja a proporção, deixam de ter importância.
Resposta correta: alternativa A
💡 Explicação
A alternativa A está correta: na análise por intenção de tratar, cada paciente é analisado no grupo para o qual foi sorteado, o que preserva o equilíbrio prognóstico obtido pela randomização. Ela também reflete o que acontece na prática, inclusive a intolerância ao tratamento. Os pacientes que abandonaram por efeitos adversos provavelmente diferem dos que permaneceram, e por isso excluí-los, como faz a análise por protocolo, quebra a comparabilidade e tende a inflar o benefício (o que torna B errada). A alternativa C inverte o conceito, e a E erra porque perdas grandes continuam ameaçando a validade, mesmo com análise por intenção de tratar.Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.