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Ensaio clínico randomizado: sigilo da alocação e cegamento — Pesquisa em Enfermagem

Pesquisa em EnfermagemEnsaio clínico randomizado: sigilo da alocação e cegamentoNível 3

Um ensaio clínico randomizado compara duas estratégias educativas para o autocuidado com os pés em pessoas com diabetes atendidas em UBS. A lista de randomização foi gerada por computador, mas fica em uma pasta aberta na sala da enfermeira que recruta os pacientes. Ela sabe qual será a próxima alocação e tende a convidar pacientes mais motivados quando o próximo grupo é o da intervenção.

Qual falha metodológica compromete esse estudo?

AAusência de sigilo da alocação, o que favorece viés de seleção na formação dos grupos.✓ correta
BAusência de cegamento dos avaliadores, o que gera viés de memória nos participantes.
CAusência de randomização, já que a lista foi produzida por computador e não por sorteio manual.
DFalha de validade externa, pois pacientes motivados não representam a população com diabetes.
EAusência de grupo controle, pois as duas estratégias educativas são intervenções ativas.
Resposta correta: alternativa A
💡 Explicação
A alternativa A está correta: o sigilo da alocação impede que quem recruta saiba previamente para qual grupo irá o próximo participante. Sem ele, a randomização perde sua função, porque o recrutador pode direcionar pacientes com características diferentes para cada grupo, gerando viés de seleção e comprometendo a validade interna. A randomização por computador é adequada, por isso a alternativa C está errada. O cegamento (B) é outra etapa, voltada a evitar vieses de aferição e de desempenho após a alocação. Comparar duas intervenções ativas é um desenho válido (E).
Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.
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