Metodologia CientíficaAnálise por intenção de tratar versus por protocoloNível 2
Um ensaio clínico randomizado alocou 400 hipertensos de unidades de Saúde da Família para um novo esquema de acompanhamento (200) ou para o cuidado habitual (200). Ao longo do estudo, 60 participantes do grupo do novo esquema abandonaram a intervenção, mas continuaram tendo a pressão arterial medida até o final.
Na análise por intenção de tratar, como devem ser considerados esses 60 participantes?
AExcluídos da análise, pois não receberam a intervenção de forma completa.
BTransferidos para o grupo controle, pois não seguiram o novo esquema.
CSubstituídos por novos participantes recrutados nas mesmas unidades.
DMantidos no grupo para o qual foram originalmente randomizados.✓ correta
EAnalisados em um terceiro grupo, separado dos dois braços do estudo.
Resposta correta: alternativa D
💡 Explicação
A alternativa D está correta: na análise por intenção de tratar, cada participante é analisado no grupo para o qual foi randomizado, independentemente da adesão, o que preserva os benefícios da randomização e reflete a efetividade em condições reais. Excluir os não aderentes (A) corresponde à análise por protocolo, que pode introduzir viés porque quem abandona difere de quem adere. Transferir participantes de grupo (B) ou criar um terceiro grupo (E) quebra a randomização. Substituir participantes (C) não é procedimento aceito.Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.