Metodologia CientíficaEstudos experimentais: fases I a IVNível 2
Um novo antiviral para dengue já foi testado em 40 voluntários sadios, nos quais se avaliaram segurança e farmacocinética. Agora será administrado pela primeira vez a cerca de 200 pacientes com dengue, com o objetivo de obter os primeiros dados de eficácia e definir a melhor dose para os estudos seguintes.
Em qual fase da pesquisa clínica está essa nova etapa?
AFase I, pois é a primeira vez que o fármaco é usado em pessoas doentes.
BFase III, pois já envolve pacientes com a doença de interesse.
CFase IV, pois ocorre depois de a segurança inicial ter sido demonstrada.
DFase II, pois avalia a eficácia preliminar e a dose em pacientes.✓ correta
EFase pré-clínica, pois a eficácia do fármaco ainda não foi comprovada.
Resposta correta: alternativa D
💡 Explicação
A alternativa D está correta: a fase II envolve um número moderado de pacientes com a doença e busca as primeiras evidências de eficácia e a dose adequada, além de continuar avaliando a segurança. A fase I (A) é a que já ocorreu, em geral com poucos voluntários e foco em segurança e farmacocinética. A fase III (B) compara o fármaco ao tratamento padrão em grandes ensaios randomizados, e a fase IV (C) ocorre depois do registro, na vigilância pós-comercialização. A fase pré-clínica (E) é feita em laboratório e em animais.Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.