EpidemiologiaEnsaio clínico: intenção de tratar x por protocoloNível 3
Um ensaio clínico randomizado incluiu 600 adultos hipertensos: 300 sorteados para um novo anti-hipertensivo e 300 para o tratamento padrão. Durante o seguimento, 60 pacientes do grupo do novo fármaco interromperam o uso por tontura. Os pesquisadores apresentaram uma análise por intenção de tratar e outra por protocolo.
Sobre essas análises, é correto afirmar:
ANa análise por intenção de tratar, os 60 pacientes que interromperam o novo fármaco devem ser excluídos, pois não completaram a intervenção.
BNa análise por intenção de tratar, os 60 pacientes devem ser incluídos no grupo do tratamento padrão, pois deixaram de usar o novo fármaco.
CA análise por protocolo é a mais adequada como análise principal, pois preserva integralmente a comparabilidade obtida pela randomização.
DA análise por protocolo elimina o confundimento, pois considera apenas os pacientes que de fato receberam a intervenção completa.
EA análise por intenção de tratar mantém os 60 pacientes no grupo para o qual foram sorteados, preservando a comparabilidade entre os grupos e tendendo a estimar o efeito de forma mais conservadora.✓ correta
Resposta correta: alternativa E
💡 Explicação
A alternativa E está correta. Na análise por intenção de tratar, cada participante é analisado no grupo para o qual foi randomizado, mesmo que não tenha aderido. Isso mantém o equilíbrio criado pela randomização e estima a efetividade em condições mais próximas da prática. A exclusão dos não aderentes (A) e a exclusão feita na análise por protocolo (C e D) quebram a comparabilidade. Quem abandona por efeito adverso pode ser diferente de quem permanece, e isso pode superestimar o benefício. A alternativa B descreve a análise "conforme tratado", não a análise por intenção de tratar.Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.