EpidemiologiaEnsaio clínico randomizado: sigilo de alocaçãoNível 2
Um ensaio clínico randomizado compara um novo curativo com o curativo convencional em úlceras venosas de perna. A sequência de alocação foi gerada por computador e guardada em envelopes que não eram opacos nem lacrados. A enfermeira que incluía os pacientes conseguia ver a alocação do próximo envelope. Ela passou a incluir preferencialmente pacientes com úlceras menores quando o envelope indicava o novo curativo.
Qual aspecto metodológico do ensaio foi comprometido diretamente?
AO cegamento dos avaliadores do desfecho.
BO sigilo (ocultação) da alocação.✓ correta
CA geração da sequência aleatória.
DA análise por intenção de tratar.
EO poder estatístico do estudo.
Resposta correta: alternativa B
💡 Explicação
A alternativa B está correta. O sigilo da alocação impede que quem inclui os participantes saiba, antes da inclusão, para qual grupo irá o próximo paciente. Quando ele falha, há viés de seleção e os grupos deixam de ser comparáveis, como aconteceu aqui. A geração da sequência por computador foi adequada, o que torna C incorreta. O cegamento se refere ao desconhecimento do grupo depois da alocação, por participantes ou avaliadores (A). A análise por intenção de tratar e o poder estatístico não têm relação direta com o problema descrito.Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.