EpidemiologiaImunização - eficácia x efetividade e ESAVINível 3
Em um ensaio clínico controlado, uma vacina hipotética mostrou alta proteção contra a doença em voluntários selecionados, que tiveram esquema completo, cadeia de frio rigorosa e acompanhamento intensivo. Depois que a vacina foi incorporada ao Programa Nacional de Imunizações, um estudo observacional nos serviços de rotina do SUS encontrou uma proteção menor. No mesmo período, a vigilância recebeu notificações de eventos clínicos ocorridos após a vacinação.
Qual afirmativa interpreta corretamente essa situação?
AO valor menor indica que a eficácia da vacina caiu depois da incorporação, e os eventos notificados comprovam que a vacina os causou.
BA efetividade é medida em ensaios clínicos controlados, e a eficácia é medida nas condições reais de uso; por isso o valor de rotina é a eficácia.
CO valor menor estima a eficiência da vacina, e somente os eventos com causalidade já confirmada devem ser notificados à vigilância.
DO valor menor estima a efetividade, que reflete a proteção em condições reais de uso; os ESAVI são eventos temporalmente associados à vacinação, que não implicam necessariamente relação causal e devem ser notificados e investigados.✓ correta
EA diferença entre os valores demonstra erro no ensaio clínico, e os ESAVI só entram na vigilância quando há óbito.
Resposta correta: alternativa D
💡 Explicação
A alternativa D está correta: a eficácia é a proteção em condições ideais e controladas (ensaio clínico), e a efetividade é a proteção nas condições reais dos serviços, influenciada por cobertura, esquemas incompletos, cadeia de frio e características da população; já o ESAVI é qualquer evento após a vacinação, notificado pela associação temporal e investigado para avaliar a causalidade. A alternativa A confunde as duas medidas e assume causalidade só pela sequência temporal. A alternativa B inverte os conceitos. Eficiência (C) relaciona resultados e custos, e a notificação não exige causalidade confirmada. A diferença entre eficácia e efetividade é esperada e não indica erro (E); ESAVI graves e não graves são objeto de vigilância.Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.