Introdução à Bioestatística e Delineamento de PesquisaEnsaio clínico: análise por intenção de tratar x por protocoloNível 2
Em um ensaio clínico randomizado com 400 adultos com sobrepeso, 200 foram sorteados para um programa de exercícios e 200 para a orientação usual. Ao longo do estudo, 50 participantes do grupo exercício deixaram de frequentar as sessões. Na análise final, os autores incluíram os 400 participantes, cada um no grupo para o qual foi sorteado, tendo ou não aderido.
Sobre essa estratégia de análise, é correto afirmar que ela:
Aé a análise por protocolo e tende a superestimar o efeito
Bintroduz viés de seleção ao misturar aderentes e não aderentes
Cé a análise por intenção de tratar e preserva os benefícios da randomização✓ correta
Dsó seria válida se o ensaio também fosse duplo-cego
Eé inadequada, pois os não aderentes deveriam ir para o grupo controle
Resposta correta: alternativa C
💡 Explicação
A alternativa C está correta: analisar todos os randomizados no grupo de origem é a análise por intenção de tratar (intention-to-treat). Ela mantém a comparabilidade criada pelo sorteio e reflete o efeito do programa na vida real, em que nem todos aderem. A análise por protocolo (A) incluiria apenas os aderentes e pode superestimar o efeito, pois quem adere costuma ter melhor prognóstico. Transferir os não aderentes para o grupo controle (E) quebra a randomização e reintroduz viés.Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.