Introdução à Bioestatística e Delineamento de PesquisaEnsaio clínico randomizado: randomização e sigilo da alocaçãoNível 2
Um ensaio clínico randomizado realizado em UBS compara dois programas para parar de fumar. A lista de randomização foi gerada por computador, mas ficou afixada na sala de triagem. O profissional que recrutava os participantes conseguia ver qual seria o próximo grupo e, às vezes, adiava a inclusão de fumantes muito dependentes quando a próxima vaga era do programa novo.
O principal problema metodológico desse estudo é:
Aausência de cegamento do avaliador do desfecho
Bfalha na geração da sequência aleatória
Canálise por protocolo em vez de intenção de tratar
Dquebra do sigilo da alocação, gerando viés de seleção✓ correta
Euso inadequado de placebo no grupo controle
Resposta correta: alternativa D
💡 Explicação
A alternativa D está correta: o sigilo da alocação (allocation concealment) impede que quem recruta saiba, antes da inclusão, para qual grupo o próximo participante vai. Quando esse sigilo é quebrado, o recrutador escolhe quem entra em cada grupo, o que gera viés de seleção e desfaz a comparabilidade criada pelo sorteio. A sequência foi bem gerada, por computador, então B está errada. O cegamento (A) diz respeito ao que acontece depois da alocação, e não à inclusão dos participantes.Questão enviada por Equipe Canetinha ao banco público do Canetinha.